Future Mirror – Pharma, Qualifyze sfida la giungla normativa

Per sviluppare prodotti farmaceutici è necessario seguire precise linee guida e, per la sicurezza di tutti, è giusto che sia così. Ma c’è anche il rovescio della medaglia: le regole e le procedure spesso creano un appesantimento burocratico che rallenta le attività e aumenta i costi.

Riuscire a velocizzare i processi senza compromettere la sicurezza, soprattutto nella catena di fornitura, è una sfida importantissima. E in Germania c’è una startup che mira a risolvere proprio questo nodo: Qualifyze. Per farlo, la società ha bisogno di capitali da investire nell’innovazione e, recentemente, ha concluso un round da 54 milioni di dollari che utilizzerà per crescere, in particolare negli Stati Uniti, ed espandere i suoi prodotti con più analisi e AI.

Qualifyze si è specializzata soprattutto sulle GMP, ovvero delle misure di produzione e fabbricazione per garantire gli standard dei prodotti farmaceutici. «Ufficialmente, GMP sta per ‘Good Manufacturing Practices’», ha spiegato David Schneider, fondatore e CEO della società, a TechCrunch. Sottolineando che «la gente scherza dicendo che in realtà sta per ‘Give Me Paper’, perché nell’industria farmaceutica tutto è basato sulla carta».

La startup, in particolare, ha creato un team di esperti di garanzia della qualità e un ampio database (con annesse tecnologie per l’analisi dei dati) di fornitori e acquirenti, con la finalità di aiutare le aziende a monitorare la catena di fornitura e la sua conformità agli standard del settore. Questi sono molto frammentati e vengono rappresentati da una giungla di sigle, tra cui GxP e ISO. Guardando ai numeri, la società lavora con una rete di 250 revisori che effettuano controlli periodici su un database di circa 3.000 fornitori di 1.200 clienti.

Tornando al round, questo è stato guidata da Insight Partners con la partecipazione degli investitori esistenti HV Capital, HarbourVest Partners, H14 e Cherry Ventures. La startup non ha rivelato la sua valutazione, ma Schneider ha dichiarato di aver raccolto complessivamente 84 milioni di dollari ad oggi e che la sua valutazione è «significativamente più alta» rispetto ai 100 milioni della precedente valutazione post-money.

Gli investitori sono stati sicuramente attratti dal portafoglio clienti, che comprende nomi del calibro di Merck, Moehs, Siegfried, CordenPharma, Cipla, Sun Pharmaceuticals e Sandoz, solo per fare alcuni esempi.

Qualifyze punta a diventare un partner imprescindibile per le aziende del settore, aiutandole sempre più a ottimizzare la propria attività. Schneider, inoltre, ha ricordato che i farmaci possono essere particolarmente costosi a causa del prezzo di produzione, spesso influenzato da una dinamica precisa: un rapporto ha stimato che gli errori nelle catene di approvvigionamento possono comportare costi fino al 20% dell’importo finale del prodotto.

L’idea originale di Schneider era quella di creare un marketplace B2B, per aiutare le aziende a procurarsi ingredienti e altri prodotti o servizi per lo sviluppo dei farmaci. Dopo un po’ di tempo, però, la startup si è orientata verso ciò su cui si concentra oggi, capendo che è una modalità più strategica: «La sfida non era tanto trovare i fornitori, quanto capire se questi soddisfano i requisiti normativi e di qualità. Questa è la parte più difficile. Ottenere il prezzo giusto è solo una questione di e-mail», ha detto l’imprenditore.

Il mercato globale della logistica farmaceutica è stato valutato, da Grand View Research, a 92,18 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 9,3% dal 2024 al 2030. La pandemia di covid-19 ha impattato fortemente sul settore. Le catene di fornitura dei biocomponenti e dei prodotti farmaceutici sono particolarmente soggette ai rischi associati all’adulterazione dei prodotti durante il trasporto e alla non conformità con le normative. Di conseguenza, gli operatori stanno investendo molte risorse per potenziare questo segmento fondamentale del loro ciclo operativo. E Qualifyze si sta adoperando per sfruttare questo trend.